药物警戒快讯

英国警示苯达莫司汀的非黑色素瘤皮肤癌和进行性多灶性脑白质病风险英国药品和健康产品管理局(MHRA)2021年3月24日发布信息,警示苯达莫司汀(bendamustine,商品名:Levact)的非黑色素瘤皮肤癌和进行性多灶性脑白质病(progressive mu ltifocal encephalopathy,PML)风险。1给医务人员的建议临床试验发现,在使用含苯达莫司汀治疗方案的患者中,非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的风险较基线水平相比有所上升;应定期给使用含苯达莫司汀治疗方案的患者进行皮肤检查,尤其当患者具有以下皮肤癌危险因素时:肤色较浅;皮肤易晒伤、长雀斑和肤色变红;有大量的痣;有皮肤癌病史或家族史;使用含苯达莫司汀治疗方案的患者中,有十分罕见的PML病例报告,患者通常还联合使用了利妥昔单抗和奥比妥珠单抗(obinutuzumab);当苯达莫司汀用药患者出现新的神经、认知或行为方面的症状或体征,或已有的症状或体征出现恶化时,应考虑PML的鉴别诊断;如果怀疑PML,应对患者开展适宜的诊断评估,并暂停苯达莫司汀的使用直到排除PML;通过黄卡系统报告怀疑与苯达莫司汀有关的药品不良反应。