期刊文献+

我院药物临床试验质量控制应用全程动态管理模式的成效 被引量:3

原文传递
导出
摘要 药物临床试验的质量是影响临床治疗效果的一个重要因素,必须重视药物临床试验的质量控制管理工作,才能确保患者的安全和权益。医院针对药物临床试验的质量控制管理问题开展了专项研究,实行了全程动态管理模式,构建了立项审查、项目启动、项目过程和项目结题等全过程的质量控制流程,确保了药物临床试验的真实性和规范性。
机构地区 新昌县人民医院
出处 《中医药管理杂志》 2021年第12期149-150,共2页 Journal of Traditional Chinese Medicine Management
  • 相关文献

参考文献8

二级参考文献53

  • 1国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[S].2003.
  • 2王白璐.药物临床试验质量管理评价研究[D].济南:山东大学,2012.
  • 3王祖和.项目质量管理[M].北京:机械工业出版社,2008.
  • 4国家食品药品监督管理局.药物临床试验机构资格认定办法(试行)[EB/OL].[2004-02-19].http://www.sdmgov.cn/WS01/CL00S8/9346.html.
  • 5国家食品药品监督管理局. 医疗器械临床试验规定[Z] .2004-01-17.
  • 6国家食品药品监督管理局. 医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见稿)[Z]. 2012-08-28.
  • 7国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范(GCP)[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WSOI/CL0053/24473.html,2003-08-06.
  • 8国家食品药品监督管理局.药物临床试验伦理审查工作指导原则[S].2010-11-02.
  • 9国家食品药品监督管理总局.药物临床试验质量管理规范修订稿(征求意见稿)[S].2015-02-06.
  • 10国家食品药品监督管理总局.药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)[S].2015-02-06.

共引文献71

同被引文献50

引证文献3

二级引证文献5

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部