健脾温肾颗粒内控制剂质量标准研究

目的建立健脾温肾颗粒内控制剂的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别健脾温肾颗粒中的炙黄芪、熟地黄和酒萸肉,采用高效液相色谱法测定健脾温肾颗粒葛根中的葛根素含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长为250 nm;进样量为10μl。结果建立的薄层鉴别法斑点清晰,重复性好。含量测定中葛根素浓度在11.77~41.19μg/ml范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=27.441X+8.1698,R^(2)=0.9988;平均加样回收率为99.57%,RSD为1.43%。结论该方法专属性强,重复性、重现性、精密度好,可作为健脾温肾颗粒内控制剂质量控制的提供依据,对健脾温肾颗粒的质量标准的建立具有一定的指导意义。