基于风险管理的牙膏制膏设备清洁验证方法的建立与实施

制定一种关于牙膏制膏生产设备的清洁验证方法;按清洁、消毒标准操作规程清洁后、验证其清洁效果;规定完整、具体的清洁方法、清洁用具、清洁剂的配制方法和名称、已清洁(消毒)合格设备的有效期、连续生产周期等。要求设备的清洁消毒应保留相对应的记录,在生产操作之前,需对设备进行必要的检查,提供部分参数指标作为依据,并保存检查记录;连续生产时,根据验证测试数据(包含电导率、p H值、微生物指标等关键数据),建立内控标准,在适当的时间间隔内对设备进行清洁消毒,以此保证设备设施的清洁有效性、安全性,避免交叉污染;并且能够随时识别设备状态,实现设备及生产过程的可控管理。