MDR新法规强制执行,“原创”为企业生存出路

千呼万唤中,欧盟新版医疗器械法规MDR终于在2021年5月26日正式执行。理论上,MDR法规应于2020年5月26日实施,但由于2020年暴发新冠肺炎疫情(以下简称"疫情"),欧盟宣布推迟1年执行,这为中国制造商再次争取了1年时间来准备应对新法规。早在2019年11月21日,源自德国的第三方检测认证机构TüV南德意志集团(以下简称"TüV南德")就成功发出了中国首张符合欧盟MDR法规的CE证书。