国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告(2021年第94号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应要求修订说明书,于2021年10月14日前报省级药品监督管理部门备案。