EMA就维奈克拉在慢性淋巴细胞白血病患者中的肿瘤溶解综合征风险发布致医务人员函

欧洲药品管理局(EMA)网站近期发布了关于维奈克拉薄膜衣片(venetoclax film coated tablets,商品名:Venclyxto)的函,提醒医务人员维奈克拉在慢性淋巴细胞白血病患者(chronic lymphocytic leukaemia,CLL)中的肿瘤溶解综合征(tumour lysis syndrome,TLS)风险。该函件的主要信息如下:摘要:在维奈克拉片用药患者中观察到了TLS死亡病例,其中甚至包括使用剂量滴定方案(dose-titration schedule)最小剂量的患者;TLS是维奈克拉的已知风险;所有用药患者均需严格遵守产品特性概要(SmPC)中的剂量滴定方案和TLS风险最小化要求;所有处方医生均需向用药患者提供患者卡(patient card)。