复方丹参滴丸中三七皂苷R_(1)对照品的制备与分析研究

目的:企业自制三七皂苷R1对照品,并对其进行鉴别和纯度赋值。方法:以三七饮片为原料,采用多级色谱分离制备纯化得到三七皂苷R1对照品候选物;采用质谱、红外、紫外、元素分析对其进行结构鉴定;采用质量守恒法对其进行纯度赋值。结果:分离制备得到三七皂苷R1作为对照品候选物,经均一化、表征、赋值、得到自制对照品。结论:所建立的分离纯化方法简便,对照品纯度高,质量均一稳定,可以作为自制对照品用于复方丹参滴丸质量控制。