真实世界研究对原研药与仿制药药效评价的研究进展

真实世界研究(Real World Study,RWS)是一种在医疗机构等真实世界环境下收集的患者数据,通过分析获得患者所用药品的疗效及不良反应等临床表现的研究方法。RWS也用于原研药与仿制药的安全性与有效性的比较,已成为临床药学领域关注的重点热点问题。近年来,我国已有多个医疗机构应用RWS方法评估仿制药相对原研药的安全性、有效性及依从性,为仿制药的临床应用证据添砖加瓦。