摘要
本文介绍了ICH Q3C残留溶剂指导原则的修订过程和现行版本中建立残留溶剂暴露限度的方法和残留溶剂的限度。总结了《中华人民共和国药典》2000年版到2020年版残留溶剂控制策略的变化,为药学工作者提供参考。
作者
朱凤昌
崇小萌
杨青
许明哲
ZHU Fengchang;CHONG Xiaomeng;YANG Qing;XU Mingzhe(Chinese Pharmaceutical Association,Beijing 100022;National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050)
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第9期1259-1262,共4页
Chinese Journal of Pharmaceuticals
