跌打祛风膏工艺优化后的制剂质量稳定性研究

目的:考察跌打祛风膏工艺优化后的制剂质量稳定性。方法:采用TLC对跌打祛风膏工艺优化后的制剂进行大黄、薄荷脑的鉴别以及乌头碱、士的宁的限量检查,其他考察指标包括性状、含膏量、赋形性、黏附力、微生物限度等,通过加速稳定性试验和长期稳定性试验考察3批产品的稳定性。结果:工艺优化后的跌打祛风膏质量检验合格,3批产品在加速试验和长期试验中均表现良好的稳定性。结论:工艺优化后的跌打祛风膏,稳定性重点考察项目符合标准规定,由综合感官、初黏力、持黏力、剥离强度等四项评价指标得到的评价总分优良,表明工艺优化后的跌打祛风膏制剂质量稳定可控。