失效模式与效应分析在手术室设备风险管理中的应用

目的探讨失效模式和效应分析法(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)在手术室设备风险管理中的应用效果。方法选取2017年1月至2018年1月湖北医药学院附属东风医院手术室进行的412例手术患者作为对照组,采用常规手术室设备风险管理规范;选取2018年3月至2019年3月该院手术室进行的434例手术患者作为观察组,采用FMEA应用于手术室内设备风险管理设备的管理。观察并比较两组患者实验结束后的风险指数(Risk Priority Number,RPN)值、不良事件发生率和医护人员对手术设备管理活动的满意度。结果手术室内设备风险管理各环节失效模式类型包括设备使用性能不佳、设备周转时间过长、设备清洗消毒不合格、不熟悉设备管理流程,设备使用情况登记不清晰;观察组失效模式的RPN值均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001);观察组总满意度明显高于对照组,差异有统计学意义(P=0.046);对照组在这四类不良事件发生率上均明显高于观察组,差异有统计学意义(P=0.000)。结论将FMEA应用于手术室设备管理可规范手术室设备管理流程,能够提高手术室医护人员满意度,降低不良事件发生率和设备管理风险。