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气相色谱法测定葛酮通络胶囊中的溶剂残留

Determination of Solvent Residues in Getongtongluo Capsules by GC
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摘要 目的:通过试验确定葛酮通络胶囊中7种溶剂残留的检测方法。方法:采用气相色谱法,顶空进样,以N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶解介质,色谱柱:DB-1701(30m×0.32mm×0.25μm),检测器:氢火焰离子化检测器。结果:测定的正己烷、苯、甲基环己烷、甲苯、二甲苯、苯乙烯及二乙烯苯7种有机溶剂完全分离,线性关系良好,平均回收率为93.30%~101.76%,RSD<6.0%。结论:本法方便快捷、准确高、专属性强,可有效用于葛酮通络胶囊中溶剂残留的检测。 Objective:To study and establish a method for determination of seven solvent residues in Getongtongluo capsules.Methods:HeadspaceGas chromatography was adopted,and DMF was used as dissolution medium,which the column was DB-1701(30 m×0.32 mm×0.25μm).The carrier gas was nitrogen,and the detector was FID.Results:Seven organic solvents,such as n-hexane,benzene,methylcyclohexane,toluene,xylene,styrene and divinylbenzene,were completely separated with good linear relationship.The average recovery was 93.30%~101.76%,RSD<6.0%.Conclusion:The method is simple,rapid,accurate and specific,and can be effectively used for the determination of solvent residues in Getongtongluo capsules.
作者 牛海军 李晓亮 李光辉 杨小梅 李凯 NIU Hai-jun;LI Xiao-liang;LI Guang-hui;YANG Xiao-mei;LI Kai(Anhui Joyfar Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd.,Anhui Hefei 230088,China;Anhui Joyfar Pharmaceutical Co.,Ltd.,Anhui Bozhou 236800,China)
出处 《中国药物评价》 2021年第5期387-390,共4页 Chinese Journal of Drug Evaluation
基金 安徽省科技重大专项(项目名称:中药保护品种——国家二类新药葛酮通络胶囊全产业链品质提升研究 项目编号:201903a07020007)。
关键词 葛酮通络胶囊 气相色谱法 溶剂残留 Getongtongluo capsule Gas chromatography(GC) Solvent residue
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