不同取样方式HPV分型、定量检测的效果对比

目的比较自取样本、医取样本HPV分型、定量检测的效果,探讨自取样HPV分型、定量检测用于宫颈癌初筛的可行性。方法2019年11月至2019年12月招募1819例江西省“两癌”筛查女性入组,分别进行医取样及自取样,医取样本采取液体保存转运方式,自取样本采取固体或液体保存转运方式。对样本进行HPV分型、定量检测,比较不同取样方式与保存方式标本的HPV亚型、病毒载量的符合度,以及宫颈病变者不同取样方式HPV阳性例数的符合度。结果自取样本与医取样本14种高危HPV亚型阳性率分别为11.65%(212/1819)、12.04%(219/1819),自取样本中固体组、液体组阳性率分别为11.53%(146/1255)、11.93%(66/533),三种标本比较差异无统计学意义(P=0.910)。自取样、医取样两种取样方式检测出HPV16、18、52、58阳性的一致性评价的Kappa值分别为0.99、0.98、0.99、0.99。自取样本HPV总感染(单一亚型及两种、两种以上亚型感染)病毒感染单位明显多于医取样本(中位数分别为5733.5、2073.6),两者比较差异有统计学意义(P=0.000)。自取样本中,固体组、液体组的总感染病毒感染单位中位数分别为9985.2、3535.1,两者比较差异有统计学意义(P=0.001)。自取液体组和医取样组总感染比较,差异无统计学意义(P=0.426)。HSIL+组18例患者,医取样本HPV均为阳性,自取样本16例阳性,16例HPV阳性患者亚型基本一致。LSIL组20例患者,医取样本及自取样本均为阳性,且20例HPV阳性患者亚型基本一致。两种取样方式比较,差异无统计学意义(P=0.96)。结论自取样HPV分型、定量检测与医取样效果相当,可作为宫颈癌初筛方案。