不同血细胞分析仪检测网织红细胞计数的比对评价

目的观察Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪网织红细胞(reticulocyte,Ret)计数结果可比性,并评价其检测性能。方法按照CNAS-CL02-A001:2018技术要求,分别评价其精密度、线性、准确度、相关性,并根据WS/T 407—2012以及WS/T 406—2012制定比对方案,分别计数154例临床血液标本Ret,分析比对方案的可行性。结果Sysmex XN-9000血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为4.98%、3.54%、4.02%,日间精密度(用CV表示)分别为8.54%、5.37%、4.45%;Mindray BC-6800Plus血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为3.29%、3.30%、2.99%,日间精密度(用CV表示)分别为5.34%、3.43%、3.60%;Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪线性斜率分别为1.0456、1.0111,r^(2)分别为0.9890、0.9992;二者结果呈正相关,r=0.970(P<0.01)。Bland-Altman偏移散点图分析显示,Sysmex XN-9000与Mindray BC-6800 Plus Ret计数结果差值95%CI为(-46.64×10^(9)/L,36.34×10^(9)/L),差值均值-5.149×10^(9)/L,差值均值的标准差21.17×10^(9)/L。随着Ret计数的增加,散点的分布呈现分散状态。根据WS/T 407—2012比对方案,3个样本比对偏差分别为13.14%、11.87%、53.93%,比对不通过。根据WS/T 406—2012比对方案,154例样本总体符合率64.94%,比对不通过。多个系统相互比较同样提示Ret不具有可比性。结论Sysmex XN-9000血细胞分析仪与Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪Ret计数检测均符合各自质量标准要求,但结果不具有可比性,实验室应制定合适的性能验证方案以提高检验质量。