美国FDA紧急批准为5至11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗

美国FDA于2021年10月29日紧急批准辉瑞新冠疫苗(Pfizer-Bio NTech COVID-19 Vaccine)用于5至11岁儿童预防新冠肺炎。FDA表示此项紧急使用授权(EUA)是基于对安全性和有效性数据的"彻底和透明"评估。相关研究数据显示,该疫苗在5至11岁年龄段儿童人群中预防新冠肺炎的有效性高达90.7%。安全性方面,在试验研究中有约3 100名5至11岁儿童注射辉瑞新冠疫苗后无人出现严重不良反应。