美国FDA发布关于Imperative Care公司因潜在断裂风险召回ZOOM 71再灌注导管的警示信息

发布日期:2021年10月6日,召回级别:Ⅰ级,是最严重的召回类型,使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品:ZOOM 71再灌注导管,召回数量:3098个,分销日期:2020年9月23日至2021年8月9日,召回发起日期:2021年8月18日,产品用途:ZOOM 71再灌注导管与ZOOM抽吸管和ZOOM抽吸泵(或等效真空泵)一起使用,可在因动脉阻塞或者变窄导致急性缺血性中风后8 h内清除患者大脑中的血凝块。