盐酸莫西沙星氯化钠注射液安全性实验研究

目的考察盐酸莫西沙星氯化钠注射液的过敏性和刺激性反应。方法根据临床用法用量,刺激性试验采用耳缘静脉或者肌肉注射,观察充血、红肿、出血和坏死等刺激反应;主动全身过敏在0.5 mL/只和1 mL/只原液给药的剂量下进行致敏3次,并用2倍的致敏体积进行激发,观察过敏症状;被动皮肤过敏在0.5 mL/只和1 mL/只原液给药的剂量下进行,观察过敏症状。以上所有实验均设置上市对照组。结果盐酸莫西沙星氯化钠注射液未引起兔血管与肌肉充血、红肿、出血和坏死等刺激反应,未引起豚鼠过敏性反应。结论盐酸莫西沙星氯化钠注射液无过敏性和刺激性作用,安全性良好,符合临床用药要求。