欧盟修改仑伐替尼产品说明增加结肠炎不良反应

欧洲药品管理局(EMA)网站近期发布了药物警戒风险评估委员会(PRAC)2021年10月25日至28日会议的信号评估结果。通过会议讨论,PRAC采纳了有关修改仑伐替尼(Lenvatinib)产品说明的建议。在评估了EudraVigilance的数据和来自文献的证据后,PRAC同意所有含仑伐替尼产品的上市许可持有人均应对产品说明进行修改,增加结肠炎不良反应的提示。