规范化记录管理体系促进医院型生物样本库的运行效能探讨

人类遗传资源是医院、各研究机构开展科学研究、临床研究不可或缺的基础性资源,2019年发布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》[1]提出材料(人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等)和信息(生物样本捐赠者的临床诊治、随访、实验研究等资料)均为重要的人类遗传资源,并明确要求资源保藏单位应当完整记录人类遗传资源保藏情况,确保人类遗传资源的信息真实完整,并形成可追溯的记录体系。