参芪温阳膨胀栓联合生物反馈电刺激治疗盆腔器官脱垂合并压力性尿失禁的研究

目的评价外用参芪温阳膨胀栓联合生物反馈电刺激治疗轻、中度盆腔器官脱垂合并压力性尿失禁的有效性与安全性。方法采用多中心、前瞻性、开放性、随机、平行、安慰剂对照方法,入选4个研究医院,240例轻、中度盆腔器官脱垂合并压力性尿失禁患者,对照组给予生物反馈电刺激仪治疗,临睡前给予膨胀栓剂安慰剂。试验组则给予生物反馈电刺激仪联合参芪温阳膨胀栓,两组患者均连续治疗1个月,评价盆腔器官脱垂程度,应用尿垫评价压力尿失禁疗效,同时采用肌电仪评估盆底肌力分级。治疗过程中记录药物可能存在的不良反应。结果试验组器官脱垂治愈率、总有效率分别为35.0%,83.3%;对照组分别为8.3%,68.3%。试验组尿失禁治愈率、总有效率分别为44.2%,91.7%;对照组则分别为13.3%,48.3%。试验组盆底分级的显效率、总有效率分别为40.0%,88.3%;对照组则分别为11.7%,47.5%。两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。另外治疗过程中,两组均仅发生轻微的阴道刺激等不良反应,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论参芪温阳膨胀栓联合生物反馈电刺激仪治疗,可显著改善器官脱垂、压力性尿失禁,并优于生物反馈电刺激仪单独治疗,且治疗过程安全。