乳房假体植入:美国管理机构发布“黑框”警告要求患者知道更多信息

Breast implants:US regulator issues"black box" warning and requires more patient information

美国食品药品监督管理局(FDA)对乳房假体植入物选择问题上放置了最高级别警告——黑框警告,现在要求假体植入物生产商和外科医生采用一项清单,以确保患者在知情的情况下决定是否使用该假体植入物1。美国医生每年进行约40万例乳房假体植入手术,其中四分之三是出于美容原因,其他四分之一是为了预防乳腺癌或治疗手术后进行的乳房重建。