药品检验检测实验室标准物质规范化管控探讨

Discussion of the Standardized Management and Control of Reference Materials in Drug Testing and Testing Laboratories

目的:了解药品检验标准物质管理中存在的问题,提出解决策略,为实验室提供科学、准确的检验数据提供参考。方法:通过分析既往药品检验检测实验室标准物质规范化管控实践经验,完善管理方式。结果:现阶段,药品检验实验室标准物质的管理和控制存在的主要问题为:标准物质与标准物质混用、无存放条件、会计记录不完整、使用不规范等。实验室标准物质是判断药品合格与否的重要依据,主要用于检验或测定含量。结论:标准物质的规范化管理是影响检验结果可靠性的影响因素。