一测多评法同时测定天芷金黄贴膏中5种活性成分含量的适用性研究

Study on applicability of simultaneous determination of five active component contents in Tianzhi Jinhuang paste by one-test with multiple-evaluation

目的:建立一测多评法同时测定天芷金黄贴膏中5种主要活性成分的含量。方法:采用HPLC法,以盐酸小檗碱为内参物,测定其与厚朴酚、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的相对校正因子,以此计算出各成分的含量,实现一测多评并进行方法学考察。同时使用外标法计算各成分的含量,通过夹角余弦算法比较一测多评法与外标法测定结果的差异。结果:在线性范围内,盐酸小檗碱、厚朴酚、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的线性关系良好;平均回收率分别为98.44%、98.65%、98.63%、98.07%、98.31%。以盐酸小檗碱为参照,厚朴酚、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的相对校正因子分别为1.2665、0.4707、0.3815、0.8400。在不同试验条件下校正因子重现性良好,通过夹角余弦算法表明一测多评法和外标法算出的结果无显著差异。结论:一测多评法操作简单,方法可靠,结果准确,可用于天芷金黄贴膏的多指标质量控制。