摘要
在临床研究过程中处理分析的医疗数据包含大量患者个人信息,因此,临床研究人员在临床研究中应做好医疗数据安全管理工作。2021年9月1日和11月1日相继正式实施的《中华人民共和国数据安全法》和《中华人民共和国个人信息保护法》为我国数据安全和个人信息保护提供了法律依据,为医疗数据的安全使用指明方向,这标志着数据治理进入“强监管时代”。在临床研究的医疗数据收集及应用过程中尊重保护患者隐私安全,保障医疗数据质量,安全管理医疗数据并开展高质量临床研究,将是在新的法律背景下临床科研数据收集和应用的重要考量。
The medical data processed and analyzed in clinical research often contain a large number of personal information.Therefore,researchers should pay attention to the safety management of medical data during clinical research.The Data Security Law of People's Republic of China and the Personal Information Protection Law of People's Republic of China implemented on 1st September and 1st November 2021 respectively establish legal basis for data security and personal information protection and point out the direction for medical data security,which indicate that data governance has entered the'strong regulatory era'.In the process of medical data collection and application of clinical research,respecting and protecting the privacy and safety of patients,ensuring the quality of medical data,safely managing medical data and carrying out high-quality clinical research will be an important test for the collection and application of clinical scientific research data under the new legal background.
作者
张潇
周辉
何晶晶
姚宏伟
陈甦
张忠涛
Zhang Xiao;Zhou Hui;He Jingjing;Yao Hongwei;Chen Su;Zhang Zhongtao(Department of General Surgery,Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University,National Clinical Research Center for Digestive Diseases,Beijing 100050,China;Institute of Law,China Academy of Social Sciences,Beijing 100009,China;Institute of International Law,China Academy of Social Sciences,Beijing 100009,China)
出处
《中华消化外科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第1期89-92,共4页
Chinese Journal of Digestive Surgery
基金
北京市临床重点专科基金(卓越项目2018-118)
首都卫生发展科研重点项目(首发2018-1-1111)
首都医科大学结直肠肿瘤临床诊疗与研究中心基金(1192070313)
首都医科大学附属北京友谊医院科研启动基金(YYQDKT2016-5)。
关键词
生物医学研究
临床方案
医疗数据
数据安全
个人信息保护
数据应用
Biomedical research
Clinical protocols
Medical data
Data security
Personal information protection
Data application