《医疗器械标准目录汇编(2022版)》发布

近日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械标准目录汇编(2022版)》(以下简称《标准目录》),《标准目录》对截至2022年2月18日,已颁布的1 851项医疗器械标准,其中国家标准235项(其中强制性标准91项,推荐性标准144项),行业标准1 616项(其中强制性标准298项,推荐性标准1 318项)。为便于医疗器械研发、生产与监督管理等相关单位参考、应用医疗器械标准,发挥医疗器械标准在服务科学监管、促进产业发展的基础保障作用,特汇编了《标准目录》。