PRODIGY:多西他赛、奥沙利铂+S-1新辅助化疗联合手术及S-1辅助化疗对比手术及S-1辅助化疗治疗可切除局晚期胃癌的Ⅲ期研究

PRODIGY:a phase Ⅲ study of neoadjuvant docetaxel,oxaliplatin,and S-1 plus surgery and adjuvant S-1 versus surgery and adjuvant S-1 for resectable advanced gastric cancer

局部晚期胃癌(LAGC)的辅助治疗已经发展了20余年,其疗效已经在多项试验中得到证实,但仍缺乏全球性的标准策略。欧美主要采取围手术期化疗(表柔比星、顺铂+氟尿嘧啶);东亚则主要采取术后S-1或卡培他滨+奥沙利铂方案化疗(SOX或CAPOX);部分地区还会在辅助化疗的基础上增加放疗等强化策略提高疗效。有试验研究表明,围手术期多西他赛、奥沙利铂+氟尿嘧啶(FLOT)方案优于表柔比星、顺铂+氟尿嘧啶(ECF)方案;JACCRO GC-07和ARTIST 2试验也表明,对于进展期胃癌患者,SOX、S-1加多西他赛(DS)等强化辅助化疗方案优于标准方案。与欧美的围手术期化疗不同,术前新辅助化疗在韩国乃至亚洲并不是LAGC的标准方案。团队早期的Ⅱ期研究显示,多西他赛、奥沙利铂+S-1(DOS)新辅助化疗在韩国潜在可切除的LAGC患者中耐受性和切除率良好。为了进一步探究新辅助DOS联合手术及S-1辅助化疗(CSC)对比手术后S-1辅助化疗(SC)是否可以改善韩国可切除LAGC患者的预后,该团队设计了PRODIGY研究。