旋覆代赭汤加减联合PPI治疗胃食管反流病的Meta分析和试验序贯分析

Meta Analysis of Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease with Xuanfu Daizhe Decoction Combined with PPI

目的:系统评价旋覆代赭汤加减联合PPI治疗胃食管反流病的有效性及安全性,为其在临床运用提供循证依据。方法:VIP、CNKI、WanFang、Pubmed、Embase、The Cochrane Library数据库,检索国内外公开发表的关于旋覆代赭汤加减联合PPI治疗胃食管反流病的随机对照试验,检索时限从数据库建立至2020年5月。由2位研究人员按照纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料及评价偏倚风险,采用Revman 5.3软件进行Meta分析,Stata15.0软件进行发表偏倚评估,TSA 0.9软件进行试验序贯分析,GRADE 3.6软件进行证据质量评价。结果:共纳入8项研究,共计患者638例,其中观察组323例,对照组315例。(1)Meta分析结果显示:相比与西药组,旋覆代赭汤联用组能有效提高治疗胃食管反流病的临床症状治愈率[RR=1.52,95%CI=(1.23,1.88),P=0.0001]和临床症状总有效率[RR=1.24,95%CI=(1.14,1.34),P<0.00001],降低不良反应发生率[RR=0.35,95%CI=(0.14,0.87),P=0.02]。(2)试验序贯分析:临床症状总有效率的累计Z值在第4项研究穿过了传统界值和TSA界值,校正后结果一致,可作为确切证据;不良反应率的累计Z值穿过传统界值但未穿过TSA界值,仍需研究证明结果的准确性。(3)发表偏倚:Harbord检验显示不存在显著的发表偏倚(P=0.10)。(4)证据质量评价:临床症状治愈率,临床症状总有效率、不良反应率的证据质量均为低,推荐强度均为弱推荐。结论:旋覆代赭汤联合PPI的治疗GERD的有效性优于PPI,安全性可能优于PPI,具有在临床应用推广的价值。