定性酶免疫试验中灰区的建立方法及合理性探讨

在定性酶免疫试验中,对于处在临界值附近的标本很难判定其结果是真阳性还是假阳性,所以实验室一般根据需要设置一灰区范围。灰区范围决定了检测系统的灵敏度和特异性;如果灰区范围设置过宽,会造成增加不必要的额外工作量,如果灰区范围设置过窄,会有对检验结果误判的风险。通过文献查阅,归纳总结了6种灰区的设置方法;所设置的灰区范围是否合理,还应对其适用性进行验证;对于处在灰区范围内的样本要建立确认方法和程序,以便给出一个准确无误的结果。