龙血竭片中3种成分体外溶出度的测定

Determination of in vitro dissolution rates of three constituents in Longxuejie Tablets

目的 测定龙血竭片中龙血素A、龙血素B、7,4′-二羟基黄酮体外溶出度。方法 HPLC分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相水(含1.0%乙酸)-乙腈(含1.0%乙酸),梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230、330 nm。以不同pH(6.8、7.4、8.0)缓冲液、不同用量(0、0.1%、0.3%、0.5%、1.0%)十二烷基硫酸钠(SDS)为溶出介质进行溶出度试验,绘制体外溶出曲线,采用相似因子(f_(2))法评价其相似性。结果 3种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.999 0),平均加样回收率分别为101.1%、93.3%、106.8%,RSD分别为0.8%、1.0%、0.9%。其溶出度随缓冲液pH值与SDS用量增加而升高,5批样品中其溶出曲线f_(2)均大于50。结论 加入SDS能促进龙血竭片中3种成分溶出,不同批次样品溶出情况相似。