远志蜜制工艺及质量标准研究

目的优选远志的蜜制工艺,完善蜜远志饮片的质量标准。方法以炼蜜稀释倍数、炒制温度、炒制时间为影响因素,以外观性状得分、醇溶性浸出物、细叶远志皂苷含有量为指标,响应面法优化蜜制工艺;采用《中国药典》2015版四部相关方法,对蜜远志饮片进行鉴别、检查和指标性成分含量测定。结果最佳条件为将0.4倍量开水稀释后的炼蜜加到饮片中拌匀(每100kg饮片用25kg炼蜜),闷透,100℃炒制20 min,取出,放凉;建议规定蜜远志饮片的水分≤10%,总灰分≤3%,醇溶性浸出物≥30%,细叶远志皂苷、远志[口山]酮Ⅲ和3,6'-二芥子酰基蔗糖的含量分别≥1.5%、0.1%、0.3%。结论优选后的远志蜜制工艺简便可行,质量标准可控性强。