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欧盟建议暂停羟乙基淀粉注射液上市许可

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摘要 2022年2月11日,欧盟(EMA)安全委员会(PRAC)建议在欧盟境内暂停羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可。羟乙基淀粉产品作为急性(突然)失血后血浆置换治疗的补充。2013年,在两个独立的程序中对羟乙基淀粉注射液的安全性进行了审查,并制定了一系列限制和措施,以最大限度地降低特定患者(危重患者、烧伤患者或败血症患者、血液中的细菌感染患者)的肾损伤和死亡风险。
出处 《中国药物评价》 2022年第2期139-139,共1页 Chinese Journal of Drug Evaluation
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