阳和汤加减方治疗类风湿关节炎寒湿痹阻证疗效和安全性研究

Study on the efficacy and safety of modified Yanghe Decoction in treating rheumatoid arthritis with colddampness syndrome

目的 观察阳和汤加减方治疗类风湿关节炎(RA)寒湿痹阻证的临床疗效及安全性。方法 将90例RA寒湿痹阻证患者随机分为治疗组和对照组各45例,其中治疗组口服阳和汤加减方联合甲氨蝶呤(MTX);对照组口服阳和汤加减方模拟剂联合MTX (即单用MTX),疗程均为12周。比较患者治疗前后达到美国风湿病学会(ACR)评分标准改善程度≥20%(ACR20)的患者比例、28处关节疾病活动度积分[DAS28-CRP (3)]评分、中医证候疗效,记录2组不良反应发生情况。结果 治疗12周后,治疗组ACR20达标率(78.5%)高于对照组(60.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。2组DAS28-CRP (3)与各组治疗前评分相比均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.01),2组DAS28评分均值在治疗12周后均有明显降低。治疗组的降低幅度(-1.47±0.88)大于对照组(-1.12±0.69),差异有统计学意义(P<0.01)。中医证候疗效比较治疗组(61.9%)优于对照组(35.0%),差异有统计学意义(P<0.05),2组不良反应相当。结论 阳和汤加减方联合MTX可有效治疗RA寒湿痹阻证。