检测阴性设计

检测阴性设计(test-negative design,TND)是在病例对照研究基础上发展而来的新型研究设计类型。1980年,TND首次探索应用于肺炎链球菌疫苗效果评价。TND通常招募因同一症候群到医疗机构就诊的患者,将特定疾病检测阳性者归为病例组,检测阴性者归为对照组,比较两组间研究因素暴露状况的差异,从而评价该因素与检测结果之间有无关联及其关联大小。其研究对象从因同一症候群就诊于某医疗机构的门诊或住院患者中招募,收集所有受试者的研究因素暴露状况,如疫苗接种状态、干预接受情况等。与经典的病例对照研究相比,TND很大程度上可以减少因就医行为带来的偏倚,且在研究成本和伦理的限制下,是一种有效且更为便捷的研究设计。