世界卫生组织《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》

世界卫生组织(World Health Organization,WHO)关注到人工智能(artificial intelligence,AI)优化医疗保健服务并改善治疗结局的潜能,基于人工智能软件的医疗设备(artificial intelligence-based software as a medical device,AI-SaMD)正在迅速发展。然而,目前还缺乏全球公认的基准框架来评估使用这些设备产生的证据。于2021年发布了《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架(Generating evidence for artificial intelligence based medical devices:a framework for training,validation and evaluation)》一书,阐述在评估AI-SaMD临床证据时需要考量的因素,旨在助于在全球医疗健康背景下引导对在产品全生命周期内的验证、生成证据和报告等方面形成共识。