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科华核酸检测系统的性能验证方法探讨与应用 被引量:1

Discussion and application of performance verification methods for Kehua nucleic acid testing systems
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摘要 设备系统性能验证是证实检测系统的基本分析性能符合临床要求,或者与厂商或文献提供的资料一致,才可以将检测系统用于常规检测工作。《血站技术操作规程》《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》都对系统的性能验证做出了规定和要求,目前核酸系统的性能验证没有统一的标准方法[1]。
作者 汪海宁 黄敏 马成平 李燕 柯苑 庞蓉蓉 张立波 WANG Haining;HUANG Min;MA Chengping
出处 《临床血液学杂志》 CAS 2022年第2期142-145,共4页 Journal of Clinical Hematology
基金 江苏省输血协会英科新创科研基金(No:JS2019007)。
关键词 核酸 性能验证 最低检出限 特异性 准确度 nucleic acid performance verification limits of detection specificity accuracy
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参考文献7

二级参考文献43

共引文献17

同被引文献13

引证文献1

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