狂犬病冻干灭活疫苗澄清与浓缩工艺的建立

通过抗原澄清试验、抗原浓缩试验,解决阻碍狂犬病冻干灭活疫苗下游工艺规模化生产问题。抗原澄清试验分别采用聚醚砜材质滤芯、双级玻璃纤维材质滤芯和连续流离心机进行;抗原浓缩试验分别采用500 k、750 k膜孔径中空纤维和100 k、300 k膜孔径超滤膜堆进行。结果显示,双级玻璃纤维材质滤芯低蛋白吸附、澄清速度快、容污能力强、澄清度好,750 k膜孔径的中空纤维浓缩后抗原效价要比其他浓缩方式高1~2 IU,杂蛋白去除率也高于其他浓缩方式,达到77%,符合规模化生产的需要。