信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌可改善总生存期

近日,The BMJ在线发表北京大学肿瘤医院沈琳教授领衔的ORIENT-15研究结果,显示信迪利单抗联合化疗显著改善晚期或转移性食管鳞癌患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。ORIENT-15研究是一项国际多中心、随机、双盲的3期临床试验。研究共纳入659例局部晚期或复发转移性食管鳞癌患者,按照1∶1随机分配至信迪利单抗联合化疗组(n=327)或安慰剂联合化疗组(n=332)(化疗方案由研究者选择顺铂联合紫杉醇或者顺铂联合氟尿嘧啶)。主要终点是全人群和PD-L1综合阳性评分(CPS)≥10人群的OS,次要终点包括PFS、客观缓解率(ORR)及安全性等。