预灌封注射剂设备确认验证简述

众所周知,验证是制药企业质量管理中重要的部分,也是GMP的要求。验证不仅可以使产品生命周期的活动得到有效控制,也可以确保产品的质量符合要求,进而达到保障患者的用药安全的目的。市场上任何预灌封注射剂的产品生产线和设备都应通过确认验证后,符合生产工艺和GMP标准,才能投入生产使用。由此可见,设备的设计,确认验证在生产过程中起着至关重要的作用。