血管内成像设备获批上市

近日,全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的“血管内成像设备”创新产品经国家药品监督管理局经审查,批准上市。血管内成像设备由主机、探头接口单元(PIU)、推车组件和显示器组成。PIU控制成像导管驱动探头作360°旋转和回撤,由成像段完成对血管的扫描,同时发射近红外光和超声波。干涉仪和超声模块记录不同深度血管的反射光和超声发射。主机重建反射光信号和超声反射信号,形成血管内超声图像和血管内光学干涉断层图像,用于冠状动脉血管内成像。