保供儿童药 国外怎么做

儿童药供应保障是世界性难题。美国、欧洲、日本等国家(地区)采取了多种措施保障儿童用药。强制儿童药物研究:美国先后出台《儿科标签法》《儿科最终规则》《儿科最佳药品法案》《儿科研究公平法案》,欧盟先后出台《儿童用药管理规定》《儿童用药监督管理条例》,要求所有制药公司申请新药(包括新活性成分、新适应证、新剂型等)必须提交儿科研究计划,提供儿童用药安全性和有效性数据,并在药品说明书中注明。