国外实验室干细胞检测认证认可现状及对我国的启示

近年来由于生物技术的发展,干细胞药物的研发也越来越受到重视。目前,全球已经批准了十余种干细胞药物,但新药监管水平最高的美国FDA至今未批准任何一款干细胞药物(不含孤儿药和造血干细胞产品)。在我国,目前干细胞研发可以从干细胞临床研究备案项目和干细胞新药临床试验两个角度出发。