澳大利亚TGA发布关于B Braun公司因降解不符合要求风险召回Monoplus缝合线的警示信息

发布日期:2022年5月2日召回级别:Ⅱ级召回产品:Monoplus缝合线召回原因:B Braun澳大利亚公司表示,在实验室例行测试中,该公司注意到某些MonoPlus参考批次的降解测试结果不符合产品指标。如果手术后缝合线在体内的降解早于预期,可能会导致伤口裂开或无法提供足够的伤口支撑,从而可能产生致命伤害、疼痛、治疗或再次手术。