半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值的临床应用价值

目的探讨对半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值(ACR)的临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件推荐方法对半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值(ACR)的方法学性能(正确度、精密度、检测下限和参考区间)进行验证。分析全自动生化分析仪(湿化学法)与半定量干化学法ACR检测结果的相关性。分别检测40例表观健康者(对照组)和40例肾脏疾病患者(肾病组)尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)、尿转铁蛋白(TF)、尿α_(1)-微球蛋白(α_(1)-MG)和尿ACR。收集120例患者(G1期40例、G2期80例)随机尿标本,用于评价半定量干化学法检测ACR筛查早期肾损伤的效能。结果半定量干化学法检测高、低值尿液质控品ACR的结果均与标示值相符,正确度验证通过;批内和批间变异系数(CV)均为0%,符合要求(CV<10%)。重复检测20次ACR为1级的样本,结果均为1级,符合厂商声明的检测下限。健康体检者的检测结果均在厂商声明的参考区间内(≤1级),参考区间验证通过。Spearman相关分析显示,湿化学法与半定量干化学法ACR检测结果呈正相关(r=0.826,P<0.01)。肾病组尿NAG、尿TF、尿α_(1)-MG、尿ACR均高于正常对照组(P<0.05)。半定量干化学法检测ACR筛查早期肾损伤的特异性为97.5%,敏感性为45.38%。结论半定量干化学法检测尿ACR的结果准确、可靠,与湿化学法具有良好的一致性,可作为早期肾损伤的排除指标,值得推广使用。