乐复能对慢乙型肝炎患者HBsAg的有效性和安全性研究

目的:慢性乙型肝炎(CHB)是导致肝硬化、肝癌的主要病因之一,CHB患者HBsAg的清除可显著降低肝硬化、肝癌的发生率。我们通过重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)联合核苷酸类药物治疗非活动性乙型肝炎表面抗原携带者(IHC)和经治HBsAg<1500 IU/mL患者,评估乐复能对HBsAg清除的有效性和安全性,探索CHB临床治愈性的可能性。方法:对符合入组标准的46例CHB患者予乐复能联合核苷类酸类治疗24周(研究组),治疗结束停药后随访24周,同时设立18名ICH患者作为对照组观察48周。期间每12周监测HBsAg水平及相关的临床不良反应情况。结果:在接受联合乐复能治疗的46名患者中,有4名患者发生HBsAg消失(8.7%),观察期间,对照组未患者出现HBsAg清除病例,两组间比较没有显著性差异。在24周时,研究组的HBsAg较基线水平显著降低(P<0.05),与对照组比较也呈显著性下降(P<0.05),在48周结束时,研究组HBsAg水平有一定反弹,与对照组比较不具显著性差异。观察期间,研究组患者对乐复能耐受性良好,无严重不良反应。结论:乐复能联合核苷类酸类药治疗CHB患者方案,可显著降低HBsAg水平,实现部分患者CHB临床治愈。研究期间未发生严重不良事件,药物耐受性良好。