摘要
临床试验是药物开发过程中至关重要、不可或缺的一环,同时也是整个药物开发过程中最复杂、耗时最长、耗费资金最大的一环。进入21世纪以来,随着传统化学药物的研发进入瓶颈,新药研发成本快速攀升。2003年,单个新药研发的成本为8亿美金,而在2016年,成本已经飞涨至26亿美金。传统临床试验必须招募人体受试者,尽管大量的临床之前的研究已经初步证明了受试药物的安全性,但是由于人体的复杂性,且任何药物理论上都有一定的副作用,因此,人体试验会不可避免地对部分受试者造成一定的伤害。
出处
《中国科技奖励》
2021年第7期74-75,共2页
China Awards for Science and Technology