12mg或6mg地塞米松对合并严重低氧血症新冠肺炎患者的远期效果——一项多中心随机临床试验

有学者进行了一项国际多中心随机临床试验,旨在比较每日接受12 mg或6 mg地塞米松对合并严重低氧血症新冠肺炎患者的远期效果。该试验受试对象为1000例确诊新冠肺炎且合并严重低氧血症的成人患者(需要接受至少10 L/min的氧气或机械通气治疗),随机分为两组,一组每日接受12 mg地塞米松治疗,另一组每日接受6 mg地塞米松治疗。研究人员使用欧洲五维健康量表(EuroQol five-dimensional five-level questionnaire,EQ-5D-5L)指数和EQ视觉模拟评分(visual analog score,VAS)来评估患者180 d病死率和健康相关生活质量(health-related quality of life,HRQoL)。在HRQoL分析中,较高的值表示更好的结果,死亡患者得分为0。结果显示,研究人员共获得了982例意向治疗人群中963例患者(98.1%)的180 d生存情况,获得了922例患者(93.9%)的EQ-5D-5L指数值和924例患者(94.1%)的EQ-VAS评分。在180 d时,12 mg地塞米松组486例患者中有164例死亡(33.7%),而6 mg地塞米松组477例患者中有184例死亡(38.6%),调整后的风险差异为-4.3%,99%可信区间(99%confidence interval,99%CI)为-11.7~3.0;调整后的相对风险比(relative risk,RR)为0.89;99%CI为0.72~1.09;P=0.13。在EQ-5D-5L指数分析中,12 mg地塞米松组和6 mg地塞米松组之间的调整后平均差异为0.06(99%CI为-0.01~0.12;P=0.10),两组间的EQ-VAS评分差异为4(99%CI为-3~10;P=0.22)。研究人员据此得出结论:在合并严重低氧血症的新冠肺炎患者中,与使用6 mg地塞米松相比,使用12 mg地塞米松并不能降低患者180 d病死率或改善患者的生活质量。