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药械组合产品监管科学研究相关工作的概述 被引量:1

Overview of the Work Related to Regulatory Scientific Research of Combination Products
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摘要 结合近年来药械组合产品技术评价研究监管科学项目的研究情况,介绍围绕着如何优化药械组合产品监管工作而开展相关研究,总结项目的研究进展和研究成果,以期促进相关产业的发展。 Based on the research situation of the regulatory scientific research project of combination products technical evaluation in recent years,this study introduces the relevant research on how to optimize the supervision of combination products,summarizes the research progress and research results of the project,in order to promote the development of related industries.
作者 田佳鑫 王永清 TIAN Jiaxin;WANG Yongqing(Center for Medical Device Evaluation,NMPA,Beijing,100081)
出处 《中国医疗器械杂志》 2022年第4期361-364,共4页 Chinese Journal of Medical Instrumentation
关键词 药械组合产品 监管科学 属性界定 技术审评 联合审评 指导原则 combination product regulatory science attribution definition technical review joint review guidance
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