血塞通片中5种成分溶出行为的研究

目的 考察血塞通片中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd的溶出行为。方法 采用小杯法,以水、醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速50 r/min。采用HPLC法测定5种成分溶出量,相似因子法进行评价,拟合溶出模型。结果 以水为溶出介质时,各成分60 min时溶出达到平衡,累积溶出量最大;醋酸盐为溶出介质时,各成分60 min后仍有释放;磷酸盐为溶出介质时,各成分60 min时溶出达到平衡。不同批次样品在水中的累积溶出度较一致,而在另外2种含盐缓冲液中差异较大。Weibull方程拟合效果最好。结论 不同厂家、不同批号血塞通片质量一致性较差,需引起关注。