药品生产企业药物警戒系统建立中存在的问题与建议

Problems and Suggestions in the Establishment of Pharmacovigilance Systems in Pharmaceutical Enterprises

药物警戒对加强药品安全具有重要意义,文章探讨了如何建立健全药品生产企业的药物警戒体系。设计了民众与企业的自填式问卷并同时发放。民众问卷的对象为不同年龄段的多层次人群,采用线上线下相结合的方式进行发放与回收;企业问卷采用线上投递方式,从全国6000余家药品生产企业中抽取63家企业发放问卷进行调查。对问卷进行回收整合,以企业问卷的结果为主要研究对象,将民众问卷的反馈作为补充;根据企业问卷的结果制定企业的分类标准并将企业分为4类,选取具有代表性的企业预约访谈。结合企业的问卷调查结果、预约访谈结果与民众的问卷反馈,分析药品生产企业药物警戒体系建立的现状及问题,并提出建议。目前部分企业药物警戒体系的构建仍存在空白和短板,依然有较大的补充和完善空间。